Publicado en 21 May 2019

Epidiolex: costo, los efectos secundarios, dosificación, y Más

Epidiolex es un medicamento de marca. Se utiliza para tratar las convulsiones causadas por dos formas de epilepsia : el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. Estas condiciones raras pero graves suelen aparecer en la primera infancia o en la infancia.

Epidiolex contiene el fármaco cannabidiol (CBD) . Se presenta como una solución líquida que se toma por vía oral. Epidiolex está aprobado para su uso en adultos y niños de 2 años o más.

En los estudios clínicos , Epidiolex redujo el número de convulsiones en personas que tomaban el fármaco. Durante estos estudios, la mayoría de la gente estaba tomando Epidiolex en combinación con al menos otros dos medicamentos para la epilepsia. Los estudios mostraron que:

  • las personas con el síndrome de Lennox-Gastaut que estaban tomando Epidiolex tenían un 20% a un 25% menos convulsiones que las personas que no tomaron el medicamento
  • las personas con síndrome de Dravet que estaban tomando Epidiolex tenían 26% menos convulsiones que las personas no toman el medicamento

aprobación de la FDA

Epidiolex fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en junio de 2018. Fue el primer fármaco aprobado para tratar el síndrome de Dravet.

Un nuevo tipo de droga

Epidiolex contiene cannabidiol (CBD) , que proviene de la marihuana ( cannabis ). Epidiolex es el primer fármaco aprobado por la FDA hecha de cannabis.

Usted puede preguntarse si Epidiolex actuará como la marihuana en el cuerpo de su o su hijo. Marihuana contiene dos fármacos principales: tetrahidrocannabinol (THC) y el cannabidiol (CBD). Estos fármacos tienen diferentes efectos en el cuerpo. El THC puede hacer sentir “alto” o eufórico. CDB no te hace sentir de esa manera.

Epidiolex contiene sólo CDB. No contiene ningún THC.

Epidiolex es una sustancia controlada?

Sí, Epidiolex es una sustancia controlada. Esto significa que puede causar dependencia , y su uso está regulado por el gobierno federal.

Epidiolex se clasifica como un programa de cinco (V) de medicamentos recetados. Los fármacos con una clasificación más alta (tales como horario cinco fármacos) tienen un menor riesgo de ser utilizadas indebidamente que los fármacos con una clasificación inferior (tales como horario uno drogas). Esto significa que Epidiolex tiene un bajo riesgo de ser utilizados indebidamente.

Epidiolex sólo está disponible como un medicamento de marca. No está disponible actualmente en forma genérica.

Epidiolex contiene el cannabidiol ingrediente activo.

Al igual que con todos los medicamentos, el costo de Epidiolex puede variar. Para encontrar los precios actuales para Epidiolex en su área, echa un vistazo a WellRx.com .

El costo que usted encuentra en WellRx.com es lo que puede pagar sin seguro. El precio real que tendrá que pagar depende de su cobertura de seguro y la farmacia que usa.

asistencia financiera y de seguros

Si necesita ayuda financiera para pagar Epidiolex, o si necesita ayuda para entender su cobertura de seguro, hay ayuda disponible.

Greenwich Biosciences, el fabricante de Epidiolex, ofrece un programa llamado Programa de Ahorro Epidiolex copago. Para obtener más información y para averiguar si es elegible para la ayuda, llame al 833-426-4243 o visite el sitio web del programa .

Epidiolex puede causar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios principales que pueden ocurrir al tomar Epidiolex. Esta lista no incluye todos los efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Epidiolex, o consejos sobre cómo hacer frente a un efecto colateral preocupante, hable con su médico o farmacéutico.

Los efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Epidiolex pueden incluir:

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer dentro de unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Los efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Epidiolex no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si usted tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas se sienten en peligro la vida o si usted piensa que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves, explican con más detalle a continuación en “detalles de efecto lateral”, se incluyen los siguientes:

detalles de efectos secundarios

Usted puede preguntarse qué frecuencia se producen ciertos efectos secundarios con este medicamento. He aquí algunos detalles sobre ciertos efectos secundarios de este medicamento puede causar.

Reacción alérgica

Al igual que con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Epidiolex. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

Llame a su médico de inmediato si usted o su hijo tiene una reacción alérgica grave a Epidiolex. Llame al 911 si sus síntomas se sienten en peligro la vida o si usted piensa que está teniendo una emergencia médica.

Somnolencia

Somnolencia era un efecto secundario común en las personas que toman Epidiolex durante los estudios clínicos . Hasta un 25% de las personas que toman el medicamento se sentía inusualmente somnoliento.

Durante los ensayos clínicos , aproximadamente el 12% de las personas que toman Epidiolex tenía fatiga (bajos niveles de energía). Y entre el 3% y el 6% de las personas que toman el fármaco se sentían sedados durante los estudios clínicos . Los síntomas de la sedación pueden incluir:

Las personas que toman dosis más altas de Epidiolex sentían somnolencia, fatiga, o sedado con más frecuencia que las personas que toman dosis más bajas de Epidiolex.

Consulte con el médico si usted o su hijo tiene alguno de estos efectos secundarios después de tomar Epidiolex. Ellos pueden necesitar cambiar la dosis o se le trate de un medicamento diferente.

Evitar el uso de maquinaria (como conducir un coche), teniendo Epidiolex hasta que sepa cómo el medicamento le afectará.

Problemas para dormir

En los estudios clínicos , entre el 5% y el 11% de las personas que toman Epidiolex tenido los siguientes problemas del sueño:

  • insomnio (dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido)
  • mala calidad del sueño
  • la interrupción del sueño

Los problemas del sueño son más comunes en personas que toman dosis más bajas de Epidiolex que en las personas que toman dosis más altas del fármaco.

Si usted o su hijo tiene problemas para dormir durante el uso de Epidiolex, hable con su médico acerca de las maneras de mejorar su sueño.

Diarrea

En los estudios clínicos , entre el 9% y el 20% de las personas que tomaron Epidiolex tenido diarrea . Las personas que toman dosis más altas de Epidiolex tuvieron diarrea con más frecuencia que las personas que toman dosis más bajas de la droga.

Si usted o su hijo tiene diarrea durante el uso de Epidiolex, hable con su médico. Ellos pueden recomendar maneras de ayudar a aliviar este efecto secundario.

Daño hepático

El daño hepático se ha producido en personas que toman Epidiolex. En estudios clínicos , casi el 16% de las personas que toman el medicamento tenía niveles elevados de enzimas hepáticas . Los altos niveles de enzimas hepáticas en la sangre puede significar que hay un problema con el hígado.

Los síntomas de los problemas del hígado pueden incluir:

En estudios clínicos , las personas que toman dosis más altas de Epidiolex tenían problemas en el hígado más a menudo que las personas que toman dosis más bajas de la droga. El daño hepático fue la razón más común que la gente deja de consumir Epidiolex durante los estudios clínicos.

Si usted tiene enfermedad del hígado, que puede tener un mayor riesgo de sufrir daños en el hígado mientras esté tomando Epidiolex. Asegúrese de revisar su historial médico con su médico antes de comenzar Epidiolex.

Su médico puede comprobar su función hepática antes y durante su tratamiento Epidiolex. Si desarrolla daño hepático durante el tratamiento, es posible que tenga que dejar de tomar el medicamento. Informe a su médico si tiene algún síntoma de problemas en el hígado durante su tratamiento con Epidiolex.

pensamientos y comportamientos suicidas

Epidiolex y otros medicamentos antiepilépticos pueden aumentar el riesgo de pensamientos suicidas y comportamiento. Otros medicamentos utilizados para tratar la epilepsia ( antiepilépticos ) también aumentan este riesgo.

Un análisispor la FDA estudió varios estudios realizados en personas que usan medicamentos contra la epilepsia. Se estudiaron once medicamentos diferentes.

Este análisis encontró que las personas tratadas para la epilepsia tenían un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas. El riesgo en personas que toman medicamentos contra la epilepsia era 80% mayor que el riesgo en personas que no tomaban estos fármacos. El riesgo se incrementó después de sólo una semana de tomar los medicamentos.

Estos estudios se realizaron antes Epidiolex llegó a estar disponible. No se sabe con certeza qué frecuencia las personas que toman Epidiolex tienen pensamientos o conductas suicidas.

Durante el tratamiento con Epidiolex, su médico le controlará o su niño para detectar signos de depresión nueva o empeoramiento de humor o cambios inusuales. Hable con su médico de inmediato si nota estos signos en sí mismo o su hijo, o si tiene pensamientos de hacerse daño a sí mismo.

La prevención del suicidio

  • Si cree que alguien está en riesgo inmediato de auto-daño o lastimar a otra persona:
  • • Llame al 911 o al número local de emergencias.
  • • Permanezca con la persona hasta que llegue ayuda.
  • • Eliminar cualquier pistolas, cuchillos, medicamentos, u otras cosas que pueden causar daño.
  • • Escucha, pero no juzgan, discutir, amenazar, o gritar.
  • Si usted o alguien que conoce está pensando en el suicidio, busque ayuda de una crisis o una línea de prevención del suicidio. Prueba la National Suicide Prevention Lifeline al 800-273-8255.

Pérdida de peso

La pérdida de peso se informó en los estudios clínicos de Epidiolex. Las personas que toman dosis más altas de Epidiolex notaron una mayor pérdida de peso que las personas que toman dosis más bajas.

Después de casi cuatro meses de tratamiento:

  • 18% de las personas que toman 20 mg / kg de Epidiolex por día perdió al menos 5% de su peso corporal
  • 9% de las personas que toman 10 mg / kg de Epidiolex por día perdió al menos 5% de su peso corporal

Pérdida de apetito es un posible efecto secundario de Epidiolex. Entre el 16% y el 22% de las personas que toman Epidiolex había disminución del apetito durante los estudios clínicos . La pérdida de peso en personas que toman Epidiolex podría ser el resultado de la falta de apetito.

Si usted está preocupado por la pérdida de peso, teniendo Epidiolex, hable con su médico acerca de maneras de ayudar a usted o su hijo a mantener un peso saludable.

El Epidiolex Posología Su médico le recete dependerá de varios factores. Éstos incluyen:

  • el peso o la de su hijo
  • la severidad de la condición que está utilizando para tratar Epidiolex
  • su función hepática o de su hijo
  • otros medicamentos que usted o su hijo está tomando

Por lo general, el médico que usted o su hijo comenzar con una dosis baja y ajustarlo con el tiempo para alcanzar la dosis que mejor funciona. Ellos finalmente prescribir la dosis más pequeña que proporciona el efecto deseado.

La siguiente información describe las dosis que se utilizan comúnmente o recomendados. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que su médico le prescribe. Su médico determinará la dosis adecuada para satisfacer las necesidades o la de su hijo.

formas farmacéuticas y fortalezas

Epidiolex es en una solución líquida con sabor a fresa que se toma por vía oral. Está disponible en una botella de 100 ml. Cada ml de solución Epidiolex contiene 100 mg de fármaco activo.

Usted o su hijo tomará la solución líquida usando una jeringa oral plástico. Se utiliza este dispositivo para medir la cantidad de medicación, y para liberar la solución en la boca o la de su hijo. Este medicamento puede tomarse usando un 1-ml o una jeringa de 5 mL. Su farmacéutico le dará la jeringa del tamaño adecuado para su dosis prescrita de Epidiolex.

Epidiolex se prescribe en dosis de miligramos (mg) de medicamento por kilogramo (kg) de peso corporal. Un kilogramo de peso corporal es igual a 2,2 libras de peso corporal. Su dosis se escribirá como mg / kg.

Dosificación para las convulsiones (síndrome de Lennox-Gastaut o síndrome de Dravet)

Recomendadas dosis (estándar) para las personas con convulsiones causadas por el síndrome de Lennox-Gastaut o síndrome de Dravet se enumeran a continuación.

  • Dosis de inicio: 2,5 mg / kg por vía oral dos veces al día
  • La dosis de mantenimiento: 5 mg / kg por vía oral dos veces al día
  • Dosis máxima: 10 mg / kg por vía oral dos veces al día

Su médico puede aumentar la dosis después de usted o su niño toma la dosis inicial durante una semana. Las dosis se aumentarse dependiendo de qué tan bien se tolera el medicamento y si está funcionando bien.

Su médico puede prescribir una dosis diferente dependiendo de varios factores, incluyendo si tiene una enfermedad hepática. Si tiene preguntas acerca de la dosis que sea adecuado para usted, hable con su médico

¿Qué pasa si dejo de tomar una dosis?

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.

Si no está seguro acerca de si debe tomar una dosis perdida, llame al consultorio de su médico.

No tome más de una dosis de Epidiolex al mismo tiempo. Hacer esto puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves.

Voy a tener que utilizar este medicamento a largo plazo?

Epidiolex está destinado a ser utilizado como un tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determina que Epidiolex parece ser seguro y eficaz, usted o su hijo probablemente llevarlo a largo plazo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba los medicamentos recetados, como Epidiolex para tratar ciertas condiciones. Epidiolex también puede ser utilizado fuera de la etiqueta para otras condiciones. El uso no es cuando un medicamento que está aprobado para el tratamiento de una condición se usa para tratar una condición distinta.

Epidiolex para las convulsiones y epilepsia

Epidiolex es aprobado por la FDA para el tratamiento de las convulsiones causadas por dos formas raras y graves de epilepsia :

  • Síndrome de Lennox-Gastaut. Que causa convulsiones que por lo general comienzan en la primera infancia o en la infancia.
  • Síndrome de Dravet. Que causa convulsiones que por lo general comienzan en la infancia.

Estos síndromes pueden ser muy difíciles de tratar. Las personas con estas formas de epilepsia a menudo necesitan más de un medicamento para reducir el número de ataques que tienen.

Epidiolex está aprobado para su uso en adultos y niños de 2 años en adelante con estas condiciones.

Epidiolex para otras condiciones

Epidiolex es el primer fármaco aprobado por la FDA hecho con cannabidiol (CBD) . Sólo ha aprobado para tratar las convulsiones causadas por el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut.

Muchos estudios están buscando otras maneras CDB podría ser utilizado para el tratamiento médico. Algunos de estos posibles usos se describen a continuación.

Epidiolex para el dolor

Epidiolex no está aprobado para tratar el dolor. Los estudios en animales han demostrado que el CDB puede ayudar a aliviar el dolor. Sin embargo, pocos estudios han examinado la seguridad y la eficacia de la CDB para tratar el dolor en los seres humanos. Para obtener más información, consulte la “Epidiolex para tratar el dolor” a continuación.

Epidiolex para la ansiedad

Epidiolex no está aprobado para el tratamiento de la ansiedad . Sin embargo,Varios estudios han demostrado que el CDB puede mejorar mediante la reducción de la ansiedad sentimientos de ansiedad en momentos de estrés.

Epidiolex no ha demostrado ser seguro y eficaz para el tratamiento de la ansiedad. Sólo use Epidiolex como lo indique su médico.

Epidiolex para el autismo

Epidiolex no está aprobado para el tratamiento del autismo . Sólo unos pocos estudios han examinado el uso de CDB para tratar el autismo. En unoestudio clínico de los niños con autismo, CDB reduce los síntomas de:

  • agresión
  • ansiedad
  • hiperactividad

Epidiolex no ha demostrado ser seguro y eficaz para el tratamiento del autismo. Sólo use Epidiolex como lo indique su médico.

Epidiolex para la esquizofrenia

Epidiolex no está aprobado para el tratamiento de la esquizofrenia . En varios pequeñosestudios, CDB reduce los síntomas de esquizofrenia en algunas personas. Sin embargo, otraestudios no han mostrado una mejora en los síntomas después del tratamiento con CDB.

Epidiolex no ha demostrado ser seguro y eficaz para el tratamiento de la esquizofrenia. Sólo use Epidiolex como lo indique su médico.

Epidiolex para la migraña

Epidiolex no está aprobado para tratar o prevenir la migraña . Pocos estudios han examinado el uso de la CDB para el tratamiento de la migraña.

En algunos estudios clínicos, CDB ayudó a reducir el número de dolores de cabeza de migraña en personas que usan la droga. En estos estudios, el CDB se utilizó en combinación con tetrahidrocannabinol (THC) .

Al igual que en el CDB, el THC es un compuesto que proviene de la marihuana. THC puede provocar que se sienta “alto” o eufórico. Estos efectos no son causados ​​por el CDB.

Epidiolex no ha demostrado ser seguro y eficaz para el tratamiento de la migraña. Sólo use Epidiolex como lo indique su médico.

Epidiolex para los espasmos infantiles

Epidiolex no está aprobado para el tratamiento de los espasmos infantiles . Sólo una pequeñaestudio clínicoobservó el uso de CDB para tratar esta condición. Para casi todos los niños del estudio, el CDB no mejoró sus síntomas.

Epidiolex no ha demostrado ser seguro y eficaz para el tratamiento de los espasmos infantiles. Sólo use Epidiolex como lo indique su médico.

Epidiolex para la esclerosis tuberosa

Epidiolex no está aprobado para el tratamiento de la esclerosis tuberosa . Sin embargo, en un pequeño estudio clínico , los siguientes resultados se observaron en las personas con esta condición:

  • los que tomaron CDB tenían casi un 50% menos convulsiones después de tres meses de tratamiento
  • cerca de la mitad de los que tomaron CDB tenía 50% menos de convulsiones después de un año de tratamiento

La gente en este estudio teniendo CDB en combinación con un fármaco llamado convulsión clobazam tenían incluso menos convulsiones durante el tratamiento.

Epidiolex no ha demostrado ser seguro y eficaz para el tratamiento de la esclerosis tuberosa. Sólo use Epidiolex como lo indique su médico.

Epidiolex para la esclerosis múltiple

Epidiolex no está aprobado para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) . No se sabe mucho acerca del uso de CDB solos para tratar la EM.

Varios estudios han examinado el uso de una combinación de CDB y tetrahidrocannabinol (THC) para tratar la EM. Al igual que en el CDB, el THC proviene de la marihuana. Sin embargo, el THC puede provocar que se sienta “alto” o eufórico. Estos efectos secundarios no son causados por el CDB.

En estudiosde las personas con EM teniendo CDB y el THC, algunos síntomas mejoraron durante el tratamiento. Los síntomas que mejoraron incluyen:

Epidiolex no ha demostrado ser seguro y eficaz para el tratamiento de la EM. Sólo use Epidiolex como lo indique su médico.

Epidiolex para los niños

Epidiolex es aprobado por la FDA para uso en niños para tratar las convulsiones causadas por el síndrome de Lennox-Gastaut o síndrome de Dravet. Se puede administrar a niños de 2 años o más.

Epidiolex no está aprobado por la FDA para tratar el dolor. Epidiolex está hecho de cannabidiol (CBD) . Este compuesto es un fármaco que proviene de la marihuana ( cannabis ). CDB ha sido estudiado como un tratamiento para el dolor en los animales y los seres humanos.

La manera exacta en que el CBD reduce el dolor no se conoce. Se cree que la CDB bloquea ciertos señales de dolor que viajan a través de los nervios del cuerpo. Esto puede ayudar a reducir el dolor que se siente realmente. CDB también ayuda a detener la inflamación que puede ocurrir después de nervios están irritados por el dolor.

Varios estudios en animales han examinado el uso de CDB para tratar el dolor. En estos estudios, el CDB redujo el dolor en animales que tenían dolor nervioso causado por la quimioterapia (un tipo de tratamiento del cáncer) o dolor en las articulaciones causado por la artritis .

Uno pequeño estudiarobservó el uso de CDB para tratar a personas con dolor causado por la enfermedad de los nervios o daño a los nervios. La gente en este estudio se les dio o CDB, THC (un fármaco que también viene de cannabis), el CDB junto con THC, o un placebo (sin tratamiento). Los resultados mostraron lo siguiente:

  • los que tomaron CDB solo tenían menos dolor cada día que las personas que tomaron el placebo
  • los que tomaron CDB en combinación con THC tenían un menor número de espasmos musculares y un mejor sueño de las personas que toman CDB solos o personas que tomaron el placebo (no hubo resultados significativos en este grupo muestran un nivel de reducción del dolor)

Muchos otros estudios han encontrado que la combinación de THC CDB y ayuda a reducir el dolor causado por algunas enfermedades y lesiones. Se necesita más investigación para saber si los tratamientos por separado CDB reduce el dolor.

Epidiolex es aprobado por la FDA para el tratamiento de las convulsiones causadas por dos formas de epilepsia : el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. Estas condiciones raras pero graves suelen aparecer en la primera infancia o en la infancia.

Antes de la aprobación Epidiolex, que fue probado en ensayos clínicos. Su ingrediente activo, cannabidiol, está siendo probado actualmente en ensayos clínicos para otros usos.

Los ensayos clínicos para Epidiolex

En ensayos clínicos , las personas con el síndrome de Lennox-Gastaut que fueron tratados con Epidiolex tenían menos convulsiones que las personas que no tomaron el fármaco. Durante el estudio de 14 semanas:

  • las personas que tomaron 20 mg / kg de Epidiolex día tenían hasta un 25% menos convulsiones
  • las personas que tomaron 10 mg / kg de Epidiolex al día tenían 20% menos convulsiones

Otro ensayo clínico que dura 14 semanas miraba a las personas con síndrome de Dravet. Este ensayo incluyó a niños y adolescentes. Las personas que tomaron Epidiolex tenían 26% menos convulsiones que las personas que no tomaron el fármaco. La dosificación de Epidiolex dado en este ensayo fue 20 mg / kg al día.

Todas las personas en ambos ensayos clínicos estaban tomando Epidiolex en combinación con otros medicamentos para la epilepsia . Ejemplos de medicamentos para la epilepsia dados incluyen:

  • clobazam (Onfi, Sympazam)
  • valproato (Depacon)
  • levetiracetam (Keppra, Roweepra)
  • lamotrigina (Lamictal)
  • topiramato (Topamax, Trokendi XR)
  • estiripentol (Diacomit)
  • rufinamida (Banzel)

ensayos clínicos en curso

El cannabidiol (el fármaco activo en Epidiolex) está siendo probado en ensayos clínicos como una opción de tratamiento para otras condiciones. Se están realizando investigaciones para las siguientes condiciones:

También se están realizando muchos estudios en curso para otras condiciones. Si desea participar en un estudio, busque los ensayos clínicos en su área en clinicaltrials.gov .

Otros fármacos están disponibles que pueden tratar su condición. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si usted está interesado en encontrar una alternativa a Epidiolex, hable con su médico para obtener más información acerca de otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: Algunos de los medicamentos que aparecen aquí se utilizan fuera de la etiqueta para tratar estas condiciones específicas.

Alternativas para el síndrome de Lennox-Gastaut

Las guías de tratamiento recomiendan los siguientes medicamentos para tratar el síndrome de Lennox-Gastaut:

  • ácido valproato / valproico (Depacon, Depakene)
  • lamotrigina (Lamictal)
  • topiramato (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • clobazam (Onfi, Sympazan)
  • rufinamida (Banzel)
  • felbamato (Felbatol)

Alternativas para el síndrome de Dravet

Algunos expertos recomiendan los siguientes medicamentos para tratar el síndrome de Dravet:

  • ácido valproato / valproico (Depacon, Depakene)
  • clobazam (Onfi, Sympazan)
  • estiripentol (Diacomit)
  • topiramato (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • clonazepam (Klonopin)
  • levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
  • zonisamida (Zonegran)

Se utiliza con otros medicamentos

Epidiolex se prescribe comúnmente con otros fármacos cuando se utiliza para tratar las convulsiones. Muchos de los medicamentos mencionados anteriormente se pueden utilizar en combinación con Epidiolex. Su médico le recomendará qué medicamentos se pueden utilizar juntos dependerá de su afección.

CDB productos no aprobados por la FDA

Epidiolex es aprobado por la FDA para el tratamiento de las convulsiones causadas por dos formas de epilepsia : el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. Es la única que contiene el fármaco cannabidiol (CBD) que está aprobado para uso médico por la FDA.

La calidad, la seguridad y eficacia de un fármaco se puede asegurar mediante aprobación de la FDA. Debido Epidiolex ha sido aprobado por la FDA, puede estar seguro de que el medicamento:

  • contiene la cantidad exacta de CDB que el fabricante dice que lo hace
  • está demostrado ser seguro para el tratamiento de ciertos trastornos convulsivos
  • es eficaz para tratar ciertos trastornos convulsivos

Otros productos hechos con CDB están disponibles para la compra, pero no han sido aprobados por la FDA. Esto significa que la FDA no puede garantizar que esos productos tienen una cantidad segura de la CDB. También significa que la eficacia de estos productos no ha sido probado.

Uno estudiarmirado a los productos que contienen CDB que no fueron aprobados por la FDA. El estudio encontró que sólo el 31% de esos productos contenían la cantidad de CDB que aparece en su etiqueta. Del 69% restante de los productos:

  • 43% tenían más CDB que la etiqueta indica
  • 26% tenían menos CDB que la etiqueta indica

Las etiquetas de estos productos no indicaron que contenían tetrahidrocannabinol (THC) . Sin embargo, alrededor del 21% de los productos que contenía THC. Esta sustancia química se encuentra en la marihuana ( cannabis ). El THC puede hacer sentir “alto” o eufórico.

Ciertos estados de Estados Unidos tienen leyes que exigen productos que contienen CDB para ser probados antes de ser vendidos. Estados que no han hecho la marihuana (cannabis) legal para uso médico o recreativo no tienen estas leyes. Esto significa que los productos que contienen CDB no pueden ser probados antes de que se venden en ciertas áreas de los Estados Unidos.

Asegúrese de que usted está familiarizado con las leyes estatales antes de comprar cualquier producto que contenga CDB. Esto le ayudará a asegurarse de que comprar productos de empresas seguras y de confianza que han tenido sus productos probados.

Usted puede preguntarse cómo Epidiolex se compara con otros productos hechos de cannabis. Aquí vamos a ver cómo Epidiolex y de Charlotte Web son iguales y diferentes.

ingredientes

Epidiolex contiene el fármaco cannabidiol (CBD) . Este medicamento está disponible a partir de la marihuana ( cannabis ). CDB no te hace sentir “alto” o eufórico.

La telaraña de Charlotte se refiere a muchos productos diferentes que contienen productos químicos de plantas de cáñamo. Estos fármacos podrían incluir CDB y pequeñas cantidades de tetrahidrocannabinol (THC) . Se puede sentir “alto” o eufórico después de usar el THC.

La telaraña de Charlotte también puede contener otros productos químicos en función del tipo de producto y donde se compra. No se sabe si estos otros productos químicos son seguros para su uso en las personas.

Usos

Epidiolex es aprobado por la FDA para el tratamiento de las convulsiones causadas por dos formas de epilepsia : el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. Estas condiciones raras pero graves suelen aparecer en la primera infancia o en la infancia.

Epidiolex se puede utilizar para el tratamiento de adultos y niños mayores de 2 años y mayores.

productos telaraña de Charlotte no están aprobados por la FDA para el tratamiento de condiciones médicas. Por ley, Fabricantes de telaraña de Charlotte no pueden afirmar que el producto trata o cura ninguna enfermedad.

productos telaraña de Charlotte se utilizan a veces para ayudar a mantener la salud y el bienestar. Algunas personas usan estos productos para ayudar a aumentar la calma, mejorar el enfoque, o reducir el estrés. Es importante recordar que la seguridad y la eficacia de la telaraña de Charlotte no se han demostrado.

formas de medicamentos y administración

Epidiolex viene como una solución líquida con sabor a fresa. Contiene 100 mg de CDB por mililitro (ml) de solución. Epidiolex se toma por vía oral dos veces al día.

productos telaraña de Charlotte están disponibles en cápsulas orales, aceites, cremas, bálsamos y. Productos vienen en muchas dosis diferentes, que van desde 6 mg a 60 mg de CDB por ml de producto.

Los efectos secundarios y los riesgos

Epidiolex es un fármaco aprobado por la FDA. Esto significa que los efectos secundarios causados ​​por Epidiolex han sido reportados en los estudios clínicos. También significa que Epidiolex ha demostrado ser seguro y eficaz para tratar ciertas condiciones.

productos telaraña de Charlotte no se han estudiado en ensayos clínicos. Los efectos secundarios de La telaraña de Charlotte no se han reportado y no se sabe con certeza.

Debido a esto, no es posible comparar los efectos secundarios de Epidiolex y de Charlotte Web.

Eficacia

La telaraña de Charlotte no se ha estudiado en ensayos clínicos. Debido a esto, no es posible comparar la eficacia de la telaraña de Charlotte a la eficacia de Epidiolex.

costos

Epidiolex es un medicamento de marca. Actualmente no hay formas genéricas disponibles. Medicamentos de marca por lo general son más caros que los genéricos. Para obtener información sobre el costo de Epidiolex en su área, visite WellRx.com .

La telaraña de Charlotte está disponible como una variedad de productos. Los precios varían para los diferentes productos.

Epidiolex es un fármaco aprobado por la FDA usado para tratamiento médico. Puede ser cubierta por el seguro médico. La telaraña de Charlotte no es un tratamiento médico aprobado por la FDA. No está cubierto por el seguro de salud.

Además de telaraña de Charlotte (arriba), otros medicamentos también se utilizan para tratar condiciones similares a las tratadas por Epidiolex. A continuación se presentan las comparaciones entre Epidiolex y varios medicamentos.

Epidiolex vs. ácido valproico

Epidiolex contiene el fármaco cannabidiol (CBD) . El ácido valproico es un fármaco genérico. También está disponible como el medicamento de marca Depakene.

Usos

Epidiolex y ácido valproico son utilizados para tratar la epilepsia (un trastorno que causa convulsiones ). Sin embargo, están aprobados por la FDA para el tratamiento de diferentes formas de epilepsia.

Epidiolex está aprobado para el tratamiento de trastornos convulsivos causados ​​por el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. Está aprobado para su uso en adultos y niños mayores de 2 años y mayores.

El ácido valproico está aprobado para tratar:

  • Las convulsiones parciales complejas en las personas de entre 10 años y mayores
  • las crisis de ausencia simples o complejas en las personas de todas las edades

El ácido valproico puede ser utilizado solo o con otros medicamentos anticonvulsivos.

formas de medicamentos y administración

Epidiolex es una solución líquida con sabor a fresa, tomada por vía oral dos veces al día.

El ácido valproico viene en forma de cápsulas que se toman por vía oral, de una a tres veces al día. También está disponible como un jarabe que se pueden tomar por vía oral, o como una inyección administrada en el hospital.

Los efectos secundarios y los riesgos

Epidiolex y ácido valproico tanto el trabajo para tratar las convulsiones. Pueden causar algunos efectos secundarios similares y algunos efectos secundarios diferentes. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Los efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de los efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Epidiolex, con ácido valproico, o con ambos fármacos (cuando se toma individualmente).

Los efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Epidiolex, con ácido valproico, o con ambos fármacos (cuando se toma individualmente).

Eficacia

En estudios separados, Epidiolex y ácido valproico redujeron el número de convulsiones en personas que toman cada fármaco. Sin embargo, no hay estudios que han comparado directamente Epidiolex al ácido valproico.

costos

Epidiolex es un medicamento de marca. Actualmente no hay formas genéricas de Epidiolex disponible. medicamentos de marca por lo general cuestan más que los medicamentos genéricos.

El ácido valproico está disponible en una forma de marca (Depakene) y en una forma genérica.

De acuerdo con estimaciones sobre WellRx.com , Epidiolex generalmente cuesta más que Depakene o su forma genérica (ácido valproico). El precio real que tendrá que pagar por cualquier fármaco dependerá de la dosis, el plan de seguro, la ubicación y la farmacia que usa.

Epidiolex topiramato vs.

Epidiolex contiene el cannabidiol fármaco (CBD). Este medicamento está disponible a partir de la marihuana ( cannabis ). CDB no te hace sentir “alto” o eufórico.

El topiramato es un medicamento genérico. Es también disponible en las formas de marca (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

Usos

Epidiolex y topiramato son utilizados para tratar la epilepsia (un trastorno que causa convulsiones). Ambos están aprobados por la FDA para tratar el síndrome de Lennox-Gastaut, sino que también tienen otros usos únicos.

Epidiolex está aprobado para el tratamiento de trastornos convulsivos causados ​​por el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. Está aprobado para el tratamiento de adultos y niños mayores de 2 años.

El topiramato es aprobado por la FDA para el tratamiento de la epilepsia, utilizado solo o en combinación con otros fármacos anticonvulsivos. También está aprobado para tratar el síndrome de Lennox-Gastaut cuando se utiliza en combinación con otros medicamentos para la epilepsia. Puede ser utilizado en adultos y niños mayores de 2 años y mayores. El topiramato también está aprobado para prevenir las migrañas en personas de 12 años o más.

formas de medicamentos y administración

Epidiolex viene como una solución líquida con sabor a fresa, tomada dos veces al día por vía oral.

El topiramato viene en tabletas y cápsulas que se toman por vía oral. El programa de dosificación varían dependiendo de la condición que está tomando topiramato para el tratamiento. Es normalmente toma dos veces al día.

Los efectos secundarios y los riesgos

Epidiolex y topiramato funcionan de maneras diferentes para tratar las convulsiones. Pueden causar efectos secundarios similares y diferentes. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Los efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de los efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Epidiolex, con topiramato, o con ambos fármacos (cuando se toma individualmente).

Los efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Epidiolex, con topiramato, o con ambos fármacos (cuando se toma individualmente).

Eficacia

Epidiolex y topiramato son utilizados para tratar el síndrome de Lennox-Gastaut. También son cada uno utilizado para tratar otras condiciones.

Epidiolex y topiramato no se han comparado directamente entre sí en los estudios clínicos. Sin embargo, en estudios separados, ambos fármacos reducen el número de convulsiones en personas que toman ellos para el tratamiento.

costos

Epidiolex es un medicamento de marca. Actualmente no hay formas genéricas de Epidiolex disponible. medicamentos de marca por lo general cuestan más que los medicamentos genéricos.

El topiramato es un medicamento genérico. También está disponible como varios medicamentos de marca (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

De acuerdo con estimaciones sobre WellRx.com , Epidiolex generalmente cuesta más que el de marca o de formas genéricas de topiramato. El precio real que tendrá que pagar por cualquier fármaco dependerá de su plan de seguro, su ubicación, y la farmacia que utiliza.

Epidiolex y el alcohol no interactúan entre sí. Pero ambos pueden causar efectos similares en su cuerpo, incluyendo:

El consumo de alcohol mientras está tomando Epidiolex puede empeorar estos efectos secundarios. Para reducir el riesgo de sufrir estos efectos, se debe evitar el consumo de alcohol durante el uso de Epidiolex.

Si tiene problemas para evitar el alcohol, hable con su médico.

Epidiolex puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos, así como ciertos alimentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunos pueden interferir con la eficacia de un medicamento es eficaz, mientras que otros pueden causar aumento de los efectos secundarios.

Epidiolex y otros medicamentos

A continuación se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Epidiolex. Esta lista no incluye todos los medicamentos que pueden interactuar con Epidiolex.

Antes de tomar Epidiolex, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico acerca de todos los medicamentos, de venta libre, y otros medicamentos que toma. También contarles acerca de cualquier tipo de vitaminas, hierbas y suplementos que esté tomando. Compartir esta información puede ayudar a evitar posibles interacciones.

Si tiene alguna pregunta acerca de las interacciones entre medicamentos que pueden afectar a usted, pregunte a su médico o farmacéutico.

Ciertos medicamentos para las convulsiones

Tomando Epidiolex con ciertos medicamentos anticonvulsivos puede aumentar el riesgo de efectos secundarios y cambiar cómo funcionan los medicamentos.

Algunos ejemplos de las interacciones con los medicamentos anticonvulsivos incluyen:

  • Clobazam (Onfi, Sympazan). Tomando Epidiolex con clobazam puede aumentar los niveles en sangre de clobazam. Esto aumenta el riesgo de ciertos efectos secundarios de clobazam. Si usted necesita tomar estos medicamentos juntos, el médico puede prescribir una dosis menor de clobazam.
  • / Ácido valproico El valproato (Depakene, Depacon). Tomando Epidiolex con ácido valproato o valproico puede aumentar el riesgo de problemas del hígado. Si se toman estos medicamentos juntos, es posible que necesite una dosis más baja de cualquiera de los fármacos.
  • Diazepam (Diastat, Valium). Tomando Epidiolex con diazepam puede aumentar los niveles en sangre de diazepam . Esto aumenta el riesgo de ciertos efectos secundarios. Es posible que necesite una dosis más baja de diazepam si usted está tomando con Epidiolex.
  • La fenitoína (Dilantin, Phenytek). Tomando Epidiolex con fenitoína puede afectar los niveles de cualquiera de los fármacos. Esto podría aumentar el riesgo de ciertos efectos secundarios y disminuir la eficacia de cada fármaco. Si se toman estos medicamentos juntos, su médico le seguirá de cerca los efectos secundarios y las convulsiones. Puede necesitar su dosis de fenitoína que ser ajustado si se toman juntos.

Puede haber otras medicinas para convulsiones, además de éstas que pueden interactuar con Epidiolex. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico acerca de todos los medicamentos que está tomando para controlar las convulsiones. Esto ayudará a prevenir los efectos secundarios peligrosos y asegúrese de que las drogas son tan eficaces como sea posible.

Ciertos medicamentos antivirales

Tomando Epidiolex con ciertos medicamentos antivirales puede cambiar los niveles de cualquiera de los fármacos en el cuerpo. Esto puede hacer que los medicamentos sean más o menos eficaz. También puede aumentar el riesgo de efectos secundarios.

Ejemplos de fármacos antivirales que pueden interactuar con Epidiolex incluyen:

  • ritonavir (Norvir; ingrediente en comprimidos de combinación)
  • cobicistat (Tybost; ingrediente en comprimidos de combinación)
  • elvitegravir (ingrediente en Genvoya, Stribild)
  • lopinavir (ingrediente en Kaletra)
  • ombitasvir (ingrediente en Technivie, Viekira XR)
  • dasabuvir (ingrediente en Viekira XR)
  • efavirenz (Sustiva; ingrediente en Atripla, Symfi)

Muchos de estos fármacos son parte de comprimidos de combinación (comprimidos elaborados a partir de más de una droga). Asegúrese de informar a su médico o farmacéutico acerca de todos los medicamentos antivirales que esté tomando. Esto ayudará a asegurarse de que las drogas son tan eficaces como sea posible y le ayudará a evitar efectos secundarios peligrosos.

Ciertos medicamentos antifúngicos

Tomando Epidiolex con ciertos medicamentos antifúngicos puede aumentar el riesgo de efectos secundarios. Ejemplos de estos fármacos antifúngicos incluyen:

  • itraconazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
  • ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
  • posaconazol (Noxafil)
  • voriconazol (Vfend)

Hable con su médico o farmacéutico acerca de todos los medicamentos antifúngicos que toma. Pueden asegurarse de que los medicamentos no van a interactuar con Epidiolex. Esto ayudará a reducir su riesgo de ciertos efectos secundarios.

Epidiolex y hierbas y suplementos

Tomando Epidiolex con ciertas hierbas o suplementos, como la hierba de San Juan, puede reducir los niveles Epidiolex en su cuerpo. Esto puede reducir la eficacia de Epidiolex es en el tratamiento de las convulsiones.

Otras hierbas y suplementos pueden hacer que se sienta somnoliento o con sueño adicional si se toman con Epidiolex. Ejemplos de estos incluyen:

Hable con su médico acerca de cualquier hierbas o suplementos que esté tomando. Pueden recomendar que deje de tomar ciertos productos que causan somnolencia y productos que afectan qué tan bien funciona Epidiolex para usted.

Epidiolex y alimentos

El consumo de comidas con grandes cantidades de grasa o calorías puede aumentar la cantidad de Epidiolex que su cuerpo absorbe. Esto puede aumentar el riesgo de efectos secundarios, tales como somnolencia, diarrea, erupciones cutáneas y problemas para dormir.

Es importante comer una cantidad similar de grasa y calorías a cada comida. Esto ayudará a mantener un nivel estable de Epidiolex en su cuerpo y reducir el riesgo de efectos secundarios. Si tiene preguntas acerca de su dieta, hable con su médico.

No deje de tomar Epidiolex sin consultar con su médico. Parando de repente puede causar un aumento en convulsiones y una condición peligrosa llamada estado epiléptico . Si usted y su médico decide que usted o su hijo debe dejar de tomar Epidiolex, su médico reducirá lentamente la dosis para evitar estos efectos.

Usted o su hijo debe tomar Epidiolex de acuerdo con su médico o las instrucciones del proveedor de atención médica.

Sincronización

Epidiolex se toma dos veces al día. Lo mejor es tomar las dosis de aproximadamente 12 horas de diferencia.

Tomando Epidiolex con comida

Epidiolex puede tomarse con o sin comida.

Tenga en cuenta, el consumo de alimentos altos en calorías o grasa puede aumentar la cantidad de Epidiolex que el cuerpo absorbe. Esto puede aumentar el riesgo de efectos secundarios.

Trate de comer cantidades similares de grasas y calorías a cada comida. Esto ayudará a mantener el nivel de Epidiolex constante en el cuerpo de su o su hijo.

Uso de la jeringa Epidiolex

Epidiolex viene con dos jeringas orales de plástico reutilizables. Vamos a usar estas jeringas para medir la dosis exacta de medicamento que le receta, y para tomar la medicación en la boca o la de su hijo.

Se le dará dos jeringas para que tenga una jeringa extra en caso de que uno coloca mal. No debe tomar Epidiolex con jeringas de otra medicina. Asegúrese de utilizar solamente las jeringas que vienen con Epidiolex.

Dos tamaños de jeringa diferentes están disponibles: 5 ml y 1 ml. Su farmacéutico le dará el más adecuado para su o la dosis de Epidiolex de su hijo.

No utilice un dispositivo de medición del hogar (como una cucharadita) para medir la dosis Epidiolex. Estos dispositivos no siempre miden la cantidad exacta que necesita. Si pierde las jeringas que vienen con Epidiolex, pregunte a su farmacéutico para obtener otros nuevos.

Medir una dosis

Cuando se utiliza una nueva botella de Epidiolex, siga estos pasos:

  1. Junte todos los suministros:
    • botella de Epidiolex
    • jeringa oral
    • adaptador de botella
  2. Retire la tapa a prueba de niños de la botella Epidiolex. Para ello, empujando hacia abajo en la tapa mientras se gira hacia la izquierda (a la izquierda).
  3. Coloque el adaptador de la botella sobre la botella abierta. Empujarlo hacia abajo hasta que esté completamente insertada. (Omita este paso para todos los usos futuros con esta botella.)
  4. Empuje el émbolo de la jeringa hasta el fondo dentro de la jeringa.
  5. Inserte la punta de la jeringa completamente en el adaptador de botella.
  6. Gire la botella boca abajo, manteniendo la jeringa insertada en el adaptador.
  7. Lentamente tire del émbolo de la jeringa para retirar la dosis de Epidiolex necesario. El extremo del émbolo dentro de la jeringa debe alinearse en la marca de la dosis necesaria.
  8. Si ve burbujas de aire en la jeringa, empuje el émbolo en la jeringa (esto empujará todo el medicamento en la botella). Repita el paso 7 hasta que las burbujas de aire se han ido.
  9. Cuando haya medido la dosis correcta, gire la botella boca arriba.
  10. Con cuidado, tire hacia atrás de la jeringa para retirar la jeringa del adaptador.

Tomar una dosis

  1. Tome (o dar) la dosis mediante la colocación de la punta de la jeringa en el interior de la mejilla o la de su hijo. Empuje suavemente el émbolo hasta que todo el medicamento es empujado fuera de la jeringa. Tragar la medicación.
  2. Vuelva a colocar la tapa en la botella. Deje el adaptador en su lugar en la botella.
  3. Limpiar la jeringa haciendo lo siguiente:
    • Llene un vaso con agua tibia y jabón.
    • Coloque la jeringa en el agua y tirar del émbolo hacia adentro y hacia fuera para sacar agua dentro y fuera de la jeringa.
    • Retire el émbolo de la jeringa y enjuague tanto el émbolo y la jeringa bajo el agua (no los coloque en un lavavajillas).
    • Sacuda el exceso de agua y permitir que la jeringa y el émbolo para secar por separado.
  4. Antes del próximo uso, asegúrese de que la jeringa esté completamente seco. (Si hay agua en la jeringa, la siguiente dosis de Epidiolex medido puede tener un aspecto turbio.)

Epidiolex está aprobado para tratar las convulsiones causadas por dos formas de epilepsia : el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet.

Epidiolex contiene el fármaco cannabidiol (CBD) , que proviene de la marihuana ( cannabis ). A diferencia de THC, otro compuesto de la marihuana, el CDB no te hace sentir “alto” o eufórico.

No se sabe exactamente cómo Epidiolex reduce el número de convulsiones tienen las personas. Durante un ataque, el cerebro envía señales eléctricas anormales. Epidiolex puede trabajar en ciertas vías en el cerebro para evitar que estas señales de inicio y propagación.

¿Cuánto tiempo se tarda en hacer efecto?

Epidiolex normalmente comienza a trabajar en cuestión de días o semanas. En los estudios clínicos , muchas personas tenían menos convulsiones dentro de las cuatro semanas de iniciar el tratamiento con Epidiolex.

No se sabe si Epidiolex es seguro de usar durante el embarazo. Los estudios en animales han demostrado daño a un feto en crecimiento cuando la madre embarazada tomó Epidiolex. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los seres humanos.

Si está embarazada o puede quedar embarazada, hable con su médico acerca de los beneficios y riesgos de tomar Epidiolex en el embarazo.

Si se toma Epidiolex durante el embarazo, es recomendable que inscribirse en un registro del embarazo. Los estudios de registro de embarazos de América del Norte que toman fármacos antiepilépticos cómo la mujer embarazada y sus bebés se ven afectados por los medicamentos para la epilepsia.

Póngase en contacto con el Registro bajo 888-233-2334 o visite el sitio web del registro .

No se sabe si Epidiolex pasa a la leche materna. Si está amamantando y considerando tomar Epidiolex, hable con su médico. Se puede discutir los riesgos y beneficios del uso Epidiolex durante la lactancia.

Epidiolex es una sustancia controlada. Esto significa que puede causar dependencia , y su uso está regulado por el gobierno federal.

Epidiolex se clasifica como un programa de cinco (V) de medicamentos recetados. Los fármacos con una clasificación más alta (tales como horario cinco fármacos) tienen un menor riesgo de ser utilizadas indebidamente que los fármacos con una clasificación inferior (tales como horario uno drogas). Esto significa que Epidiolex tiene un bajo riesgo de ser utilizados indebidamente.

Epidiolex es el único medicamento aprobado por la FDA a partir de la CDB. Todos los demás medicamentos realizados con el CDB se clasifican como programar uno (I) drogas. Ellos no están aprobados por la FDA para el tratamiento médico. Sin embargo, en algunos estados de Estados Unidos, es legal el uso de estos productos para uso médico.

Si se viaja a otros estados de Estados Unidos y utiliza Epidiolex, que ayuda a estar familiarizado con la situación jurídica de CDB en esos estados. Epidiolex es legal para su uso en todos los estados, si usted tiene una receta para ello. Sin embargo, CBD productos distintos de Epidiolex son ilegales en muchos estados.

El gobierno de Estados Unidos tiene reglas especiales en vigor para todas las sustancias controladas. Estas reglas ayudan a garantizar la seguridad cuando los medicamentos controlados se prescriben y dispensan. Si desea saber más acerca de cómo se manejan sustancias controladas, hable con su médico o farmacéutico.

Todas las sustancias controladas, incluyendo Epidiolex, necesitan ser almacenados en un lugar seguro, seguro. almacenar cuidadosamente este medicamento ayudará a evitar que se utilice accidentalmente por otras personas (o animales). También ayudará a evitar que alguien intenta hacer mal uso de la droga.

Aquí están las respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Epidiolex.

¿Qué horario de drogas es Epidiolex?

Epidiolex se clasifica como un programa de cinco (V) de medicamentos recetados. Los fármacos con una clasificación más alta (tales como horario cinco fármacos) tienen un menor riesgo de ser utilizadas indebidamente que los fármacos con una clasificación inferior (tales como horario uno drogas). Esto significa que Epidiolex tiene un bajo riesgo de ser utilizados indebidamente.

Epidiolex es el único medicamento aprobado por la FDA hecha de cannabidiol (CBD) . La calidad, la seguridad y eficacia de un fármaco se puede asegurar mediante aprobación de la FDA. Debido Epidiolex ha sido aprobado por la FDA, puede estar seguro de que el medicamento:

  • contiene la cantidad exacta de CDB que el fabricante dice que lo hace
  • está demostrado ser seguro para el tratamiento de ciertos trastornos convulsivos
  • es eficaz para tratar ciertos trastornos convulsivos

Todos los demás medicamentos realizados con el CDB se clasifican como programar uno (I) drogas. Estos medicamentos no están aprobados por el gobierno federal para recibir tratamiento médico. Sin embargo, en algunos estados de Estados Unidos, es legal el uso de estos productos para uso médico.

Epidiolex puede hacer que usted consigue alto?

No, Epidiolex no te hace sentir “alto” o eufórico.

Epidiolex contiene un llamado fármaco cannabidiol (CBD) . Este medicamento está disponible a partir de la marihuana ( cannabis ). No te hace sentir intoxicado. Tetrahidrocannabinol (THC) es un fármaco que también viene de la marihuana (cannabis). El THC puede hacer sentir “alto”.

Epidiolex no contiene THC. Sólo contiene CDB.

Se uso legal Epidiolex?

Sí, es legal usar Epidiolex si su médico le ha recetado para usted o su hijo. Epidiolex es un fármaco aprobado por la FDA, al igual que cualquier otro medicamento que le receta su médico.

Si estás en la dieta cetogénica, puede tomar Epidiolex?

Sí, puede utilizar Epidiolex si estás en una dieta cetogénica . Sin embargo, usted debe hablar con su médico acerca de cómo su dieta puede afectar a la medicación. El consumo de comidas con alto contenido de grasa puede aumentar la cantidad de Epidiolex que su cuerpo absorbe. Esto puede aumentar el nivel de Epidiolex en su sistema.

En los estudios clínicos , los niveles Epidiolex se incrementaron hasta cinco veces cuando el fármaco se toma con una comida rica en grasas.

Los niveles más altos de Epidiolex en el cuerpo pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios. Estos pueden incluir:

Si estás en una dieta cetogénica, su médico controlará sus efectos secundarios. Pueden recomendar una dosis diferente de Epidiolex o cambios en su dieta.

¿Ha habido muertes reportado con el uso de Epidiolex?

En total, 1.756 personas participaron durante Epidiolex estudios clínicos. Aproximadamente el 1% de las personas en los estudios clínicos murió.

Epidiolex no se ha encontrado para ser la causa de la muerte de estas personas. Muchos de los que murieron tenían varias enfermedades complicadas. Algunas de estas enfermedades aumentan el riesgo de muerte.

Además, el número de muertes en estos estudios fue similar al número de muertes en personas que tienen ya sea síndrome de Lennox-Gastaut o síndrome de Dravet.

Antes de tomar Epidiolex, hable con su médico acerca de cualquier problema médico que tenga. Epidiolex puede no ser adecuado para usted si usted tiene ciertas condiciones. Éstos incluyen:

  • Enfermedad del higado. Epidiolex puede causar hígado daños. Las personas con antecedentes de enfermedad hepática pueden estar en mayor riesgo de tener daño hepático. Si usted tiene antecedentes de enfermedad hepática, hable con su médico acerca de si Epidiolex es adecuado para usted.
  • Pensamientos suicidas o comportamiento. Epidiolex (y todos los medicamentos antiepilépticos) pueden aumentar el riesgo de pensamientos suicidas o comportamiento. Si usted tiene un historial de depresión o pensamientos suicidas o comportamiento, hable con su médico acerca de si los beneficios de tomar Epidiolex superan los riesgos.
  • Historial de reacción alérgica grave a Epidiolex. Las personas que han tenido una grave reacción alérgica a cannabidiol o cualquiera de los ingredientes de Epidiolex no deben tomar Epidiolex.
  • La alergia al aceite de semilla de sésamo. Epidiolex contiene aceite de semilla de sésamo. Si usted es alérgico a este aceite, no debe tomar Epidiolex.

Tomar demasiado Epidiolex puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves.

Los síntomas de sobredosis

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

¿Qué hacer en caso de sobredosis

Si usted cree que haya tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico o buscar la guía de la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento al 800-222-1222 oa través de su herramienta en línea . Si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de urgencias más cercana.

Al llegar Epidiolex de la farmacia, el farmacéutico añadir una fecha de caducidad de la etiqueta de la botella. Esta fecha es típicamente un año desde la fecha en que se administró el medicamento.

La fecha de caducidad ayuda a garantizar la eficacia de la medicación durante este tiempo. lospostura actualde la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos caducados. Si usted tiene el medicamento sobrante que ha ido más allá de la fecha de caducidad, hable con su farmacéutico acerca de si es posible que aún sea capaz de utilizarlo.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento sigue siendo bueno puede depender de muchos factores, incluyendo cómo y dónde almacenar el medicamento.

solución Epidiolex debe ser almacenado a temperatura ambiente. Asegúrese de mantener la botella de pie en posición vertical y la tapa herméticamente cerrado. No congelar el medicamento.

Puede utilizar Epidiolex durante 12 semanas (tres meses) después de la primera se abre la botella. Deseche cualquier medicamento que sobra después de que la botella ha sido abierta durante 12 semanas.

Todas las sustancias controladas, incluyendo Epidiolex, necesitan ser almacenados en un lugar seguro, seguro. almacenar cuidadosamente este medicamento ayudará a evitar que se utilice accidentalmente por otras personas (o animales). También ayudará a evitar que alguien intenta hacer mal uso de la droga.

Disposición

Si ya no necesita tomar Epidiolex y sobra medicamento, es importante disponer de él con seguridad. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos los niños y los animales domésticos, de tomar la droga por accidente. También ayuda a mantener el medicamento de dañar el medio ambiente.

los página web de la FDAproporciona varios consejos útiles en la eliminación de la medicación. También puede preguntar a su farmacéutico para obtener información sobre cómo deshacerse de su medicamento.

Se proporciona la siguiente información para los médicos y otros profesionales de la salud.

indicaciones

Epidiolex (cannabidiol) es aprobado por la FDA para las siguientes indicaciones:

  • tratamiento de las crisis debido a síndrome de Lennox-Gastaut
  • tratamiento de las crisis debido a Síndrome de Dravet

Está aprobado para su uso en personas de 2 años de edad.

Mecanismo de acción

El mecanismo de acción de Epidiolex en el tratamiento de la epilepsia no está claro. Sin embargo, parece que la actividad anticonvulsiva de Epidiolex no está relacionado con la interacción con los receptores de cannabinoides en el cuerpo.

Farmacocinética y metabolismo

En estado estacionario, Epidiolex alcanza la máxima concentración en 2,5 a 5 horas. De alta en calorías o comidas de alta grasa aumentan la concentración máxima 5 veces, en comparación con la concentración después de la administración en un estado de ayuno.

unión del fármaco parental y los metabolitos de proteínas es mayor que 94%.

Epidiolex se metaboliza extensamente por el hígado. El metabolismo se produce a través de CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 y UGT2B7. Insuficiencia hepática moderada a severa aumenta los niveles de plasma sanguíneo 2,5 veces a 5,2 veces.

La vida media de Epidiolex es de entre 56 y 61 horas. Eliminación se produce principalmente en las heces, con significativamente menos excreción en la orina.

Contraindicaciones

Epidiolex está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cannabidiol o cualquiera de los componentes de Epidiolex.

Epidiolex está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidad al aceite de semillas de sésamo.

Abuso y dependencia

Epidiolex está clasificado por el gobierno federal como una droga de cinco (V), que tiene el más bajo y el abuso potencial de adicción en comparación con otros programas de la droga.

En los estudios clínicos , no hubo reportes de abuso o dependencia.

Al igual que con todos los medicamentos antiepilépticos, la retirada brusca debe evitarse debido al potencial de aumento de la frecuencia de las crisis y el estado epiléptico. Se recomienda un ajuste gradual.

Almacenamiento

Tienda Epidiolex en una posición vertical y a temperatura ambiente (68⁰F a 78⁰F, o 20⁰C a 25.6⁰C) con la tapa herméticamente cerrado. No congelar. Descartar la solución no utilizada 12 semanas después de la primera apertura.

Exención de responsabilidad: Línea de Salud ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información es objetivamente correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe ser utilizado como un sustituto para el conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud autorizado. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información de la droga contenida en este documento está sujeta a cambio y no se destina a cubrir todos los posibles usos, las direcciones, las precauciones, advertencias, las interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un fármaco determinado no indica que la combinación de fármacos o fármaco es seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o todos los usos específicos.

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