Publicado en 27 September 2018

Tecfidera: Efectos secundarios, dosificación, usa y Más

Tecfidera (dimetil fumarato) es un medicamento de prescripción de marca. Se utiliza para el tratamiento de formas recidivantes de la esclerosis múltiple (MS) .

Tecfidera se clasifica como una terapia modificadora de la enfermedad para la EM. Reduce el riesgo de recidiva de la MS hasta en un 49 por ciento más de dos años. También reduce el riesgo de tener empeoramiento de la discapacidad física en alrededor de 38 por ciento .

Tecfidera viene como una cápsula oral lanzado con retardo. Está disponible en dos concentraciones: Cápsulas de 120 mg y 240 mg de cápsulas.

Tecfidera es un medicamento de marca. No es actualmente disponible como un medicamento genérico.

Tecfidera contiene el fumarato de dimetilo de drogas.

Tecfidera puede causar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios principales que pueden ocurrir al tomar Tecfidera. Esta lista no incluye todos los efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Tecfidera, o consejos sobre cómo hacer frente a un efecto colateral preocupante, hable con su médico o farmacéutico.

Los efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Tecfidera incluyen:

  • rubor (enrojecimiento de la cara y cuello)
  • malestar estomacal
  • dolor de estómago
  • Diarrea
  • náusea
  • vómitos
  • picazón en la piel
  • erupción

Estos efectos secundarios pueden disminuir o desaparecer en unas pocas semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Los efectos secundarios graves

Llame a su médico de inmediato si usted tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas se sienten en peligro la vida o si usted piensa que está teniendo una emergencia médica. Los efectos secundarios graves pueden incluir los siguientes:

  • enrojecimiento grave
  • leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
  • los niveles de glóbulos blancos disminuyó (linfopenia)
  • Daño hepático
  • reacción alérgica grave

Véase más abajo para obtener información sobre cada efecto secundario grave.

LMP

Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) es una infección potencialmente mortal del cerebro causada por el virus JC . Por lo general, sólo ocurre en personas cuyo sistema inmunológico no está funcionando plenamente. En muy raras ocasiones, la LMP se ha producido en las personas con EM que estaban tomando Tecfidera. En estos casos, las personas que desarrollaron LMP también habían disminuido los niveles de glóbulos blancos.

Para ayudar a prevenir la LMP, el médico le hará análisis de sangre regularmente durante el tratamiento para comprobar sus niveles de glóbulos blancos. Si sus niveles son muy bajos, el médico puede recomendar que deje de tomar Tecfidera.

Su médico también le monitorear los síntomas de la LMP mientras se toma la droga. Los síntomas pueden incluir:

  • debilidad en un lado del cuerpo
  • problemas de la vista
  • torpeza
  • problemas de memoria
  • Confusión

Si usted tiene estos síntomas mientras toma Tecfidera, llame a su médico de inmediato. Probablemente, el médico hará pruebas para comprobar si tiene la LMP, y que puede dejar su tratamiento con Tecfidera.

Flushing

Rubor (enrojecimiento de la cara o el cuello) es un efecto secundario común de Tecfidera. Sucede hasta en un 40 por ciento de las personas que toman el medicamento. Flushing efectos suelen producirse poco después de empezar a tomar Tecfidera, y luego mejoran o desaparecen por completo durante un período de varias semanas.

En la mayoría de los casos, es el lavado de leves a moderados en gravedad y los síntomas incluyen:

  • sensación de calor en la piel
  • enrojecimiento de la piel
  • Comezón
  • sensación de ardor

Para algunos, los síntomas de sofocos pueden llegar a ser graves e intolerables. Acerca de 3 por ciento de las personas que toman Tecfidera acaban de dejar la droga debido al enrojecimiento severo.

Tomando Tecfidera con los alimentos puede ayudar a reducir el enrojecimiento. Tomar una aspirina 30 minutos antes de tomar Tecfidera también puede ayudar.

linfopenia

Tecfidera puede causar linfopenia , un nivel disminuido de glóbulos blancos llamados linfocitos. Linfopenia puede aumentar el riesgo de infecciones. Los síntomas de la linfopenia pueden incluir:

  • fiebre
  • ganglios linfáticos agrandados
  • articulaciones dolorosas

Su médico le hará análisis de sangre antes y durante su tratamiento con Tecfidera. Si sus niveles de linfocitos se vuelven demasiado bajo, su médico le puede sugerir que deje de tomar Tecfidera por una cantidad fija de tiempo, o de forma permanente.

efectos en el hígado

Tecfidera puede causar efectos secundarios hígado. Se puede aumentar los niveles de ciertas enzimas del hígado que se miden mediante análisis de sangre. Este aumento suele ocurrir durante los primeros seis meses de tratamiento.

Para la mayoría, estos aumentos no causan problemas. Pero para un pequeño número de personas, que pueden llegar a ser graves e indicar daño hepático. Los síntomas de daños en el hígado pueden incluir:

  • fatiga
  • pérdida de apetito
  • coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos

Antes y durante su tratamiento con Tecfidera, su médico le hará análisis de sangre para comprobar su función hepática. Si las enzimas hepáticas aumentan demasiado, su médico puede tener que dejar de tomar este medicamento.

Reacción alérgica grave

Reacciones alérgicas graves, incluyendo anafilaxis , pueden ocurrir en algunas personas que toman Tecfidera. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir:

  • dificultad para respirar
  • erupciones en la piel o urticaria
  • hinchazón de los labios, lengua, garganta

Si usted tiene una reacción alérgica, llame a su médico o centro de control de intoxicaciones de inmediato. Si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana.

Si usted ha tenido una reacción alérgica grave a este medicamento en el pasado, puede que no sea capaz de tomar de nuevo. El uso de la droga de nuevo podría ser fatal. Si usted ha tenido una reacción a este medicamento antes, hable con su médico antes de tomarlo.

Erupción

Sobre el 8 por ciento de las personas que toman Tecfidera una erupción cutánea leve después de tomar Tecfidera durante unos días. La erupción puede desaparecer con el uso continuo. Si no desaparece o se convierte en una molestia, consulte a su médico.

Si aparece una erupción pronto después de tomar el medicamento, que podría ser una reacción alérgica. Si también tiene dificultad para respirar o hinchazón de los labios o la lengua, esto podría ser una reacción anafiláctica grave. Si usted piensa que está teniendo una reacción alérgica grave a este medicamento, llame al 911.

Perdida de cabello

La pérdida de cabello no es un efecto secundario que se ha producido en los estudios de Tecfidera. Sin embargo, algunas personas que toman Tecfidera han tenido pérdida de cabello.

En un informe , una mujer que comenzó a tomar Tecfidera comenzó a perder el pelo después de tomar el medicamento durante dos a tres meses. Su pérdida de cabello se redujo después de que ella continuó tomando el fármaco durante más de dos meses, y su cabello comenzó a crecer de nuevo.

El aumento de peso / pérdida de peso

El aumento de peso o pérdida de peso no es un efecto secundario que se ha producido en los estudios de Tecfidera. Sin embargo, algunas personas que toman el medicamento han tenido aumento de peso. Algunos otros han tenido pérdida de peso, teniendo Tecfidera. No está claro si Tecfidera es la causa del aumento o pérdida de peso.

Fatiga

Las personas que toman Tecfidera pueden experimentar fatiga. En un estudio, la fatiga ocurrió en el 17 por ciento de las personas que lo tomaron. Este efecto secundario puede disminuir o desaparecer con el uso continuado de la droga.

Dolor de estómago

Sobre el 18 por ciento de las personas que toman Tecfidera tiene dolor de estómago. Este efecto secundario es más común durante el primer mes de tratamiento y generalmente disminuye o desaparece con el uso continuado de la droga.

Diarrea

Sobre el 14 por ciento de las personas que toman Tecfidera tiene diarrea. Este efecto secundario es más común durante el primer mes de tratamiento y por lo general disminuye o desaparece con el uso continuado.

Efecto sobre los espermatozoides o la fertilidad masculina

Los estudios en humanos no han evaluado el efecto de Tecfidera de esperma o la fertilidad masculina. En estudios con animales, Tecfidera no afectó la fertilidad, pero los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los seres humanos.

Dolor de cabeza

Algunas personas que toman Tecfidera tienen dolores de cabeza. Sin embargo, no está claro si Tecfidera es la causa. En un estudio, el 16 por ciento de las personas que tomaron Tecfidera tenía dolores de cabeza, dolores de cabeza, pero ocurrió con más frecuencia en personas que tomaron una píldora de placebo.

Comezón

Sobre el 8 por ciento de las personas que toman Tecfidera tiene picazón en la piel. Este efecto puede desaparecer con el uso continuado de la droga. Si no desaparece o si se convierte en una molestia, consulte a su médico.

Depresión

Algunas personas que toman Tecfidera tienen un estado de ánimo deprimido. Sin embargo, no está claro si Tecfidera es la causa. En un estudio, el 8 por ciento de las personas que tomaron Tecfidera tenía sentimientos de depresión, pero esto ocurrió con más frecuencia en personas que tomaron una píldora de placebo.

Si usted tiene síntomas de la depresión que se convierten en una molestia, consulte con su médico acerca de las maneras de mejorar su estado de ánimo.

Herpes

En estudios clínicos, Tecfidera no aumentó el riesgo de herpes zóster . Sin embargo, hay unainforme de las tejas en una mujer con esclerosis múltiple que tomaron Tecfidera.

Cáncer

En estudios clínicos, Tecfidera no aumentó el riesgo de cáncer. De hecho, algunos investigadores estáninvestigar si Tecfidera podría ayudar a prevenir o tratar algunos tipos de cáncer.

Náusea

Sobre el 12 por ciento de las personas que toman Tecfidera tiene náuseas. Este efecto puede desaparecer con el uso continuado de la droga. Si no desaparece o si se convierte en una molestia, consulte a su médico.

Estreñimiento

El estreñimiento no se ha informado en estudios clínicos de Tecfidera. Sin embargo, las personas que toman Tecfidera veces tienen estreñimiento. No está claro si esto es un efecto secundario de Tecfidera.

distensión

Hinchazón no se ha informado en estudios clínicos de Tecfidera. Sin embargo, las personas que toman Tecfidera veces tienen hinchazón. No está claro si esto es un efecto secundario de Tecfidera.

Insomnio

Insomnio (dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido) no se ha informado en estudios clínicos de Tecfidera. Sin embargo, las personas que toman Tecfidera veces tienen insomnio. No está claro si esto es un efecto secundario de la droga.

hematomas

En estudios clínicos, Tecfidera no aumentó el riesgo de hematomas. Sin embargo, muchas personas que tienen EM dicen que a menudo tener moretones. La razón de esto no está claro. Unas teorías se enumeran a continuación.

  • A medida que progresa la EM, mantener el equilibrio y la coordinación puede ser más difícil. Esto podría dar lugar a chocar contra las cosas o caer, los cuales podrían causar moretones.
  • Una persona con EM que lleva Tecfidera también podría tomar aspirina para ayudar a prevenir los sofocos. La aspirina puede aumentar los moretones.
  • Las personas que han tomado esteroides pueden tener la piel más delgada, lo que puede hacerlos moretones con mayor facilidad. Así que las personas con EM que tienen un historial de uso de esteroides podrían experimentar más moretones.

Si usted está preocupado por los moretones, teniendo Tecfidera, hable con su médico. Su médico puede hacer análisis de sangre para comprobar si hay otras causas.

Dolor en las articulaciones

Dolor en las articulaciones puede ocurrir en personas que toman Tecfidera. En un estudio, el 12 por ciento de las personas que tomaron Tecfidera tenía dolor en las articulaciones. Otro informe describió tres personas que tenían dolor moderado a severo articulaciones o los músculos después de comenzar Tecfidera.

Este efecto secundario puede disminuir o desaparecer con el uso continuado de la droga. dolor en las articulaciones también puede mejorar cuando se detiene Tecfidera.

Boca seca

La boca seca no ha sido reportado en estudios clínicos de Tecfidera. Sin embargo, las personas que toman Tecfidera a veces tienen la boca seca. No está claro si esto es un efecto secundario de Tecfidera.

Efectos en los ojos

efectos secundarios relacionados con los ojos no han sido reportados en los estudios clínicos de Tecfidera. Sin embargo, algunas personas que toman el medicamento han dicho que han tenido síntomas tales como:

  • ojos secos
  • los ojos espasmos
  • visión borrosa

No está claro si estos efectos oculares son causados ​​por el medicamento o por alguna otra cosa. Si usted tiene estos efectos y que no desaparecen o se convierten en una molestia, consulte con su médico.

Síntomas similares a la gripe

Los gripe síntomas similares a la gripe o se han producido en los estudios de las personas que toman Tecfidera. En uno de estos estudios, el 6 por ciento de las personas que tomaron el fármaco tenía estos efectos, pero los efectos ocurrió con más frecuencia en personas que tomaron una píldora de placebo.

efectos secundarios a largo plazo

Los estudios que evalúan los efectos de Tecfidera han durado de dos a seis años. En unoestudiar una duración de seis años, los efectos secundarios más comunes fueron:

  • EM de recaída
  • dolor de garganta o la nariz que moquea
  • enrojecimiento
  • infección respiratoria
  • infección del tracto urinario
  • dolor de cabeza
  • Diarrea
  • fatiga
  • dolor de estómago
  • dolor en la espalda, los brazos o las piernas

Si usted está tomando Tecfidera y tienen efectos secundarios que no desaparecen o se agravan o molestos, hable con su médico. Ellos pueden sugerir formas de reducir o eliminar los efectos secundarios, o pueden sugerir que usted deja de tomar el medicamento.

Tecfidera está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) .

Tecfidera para la EM

Tecfidera está aprobado para el tratamiento de formas recurrentes de la esclerosis múltiple, las formas más comunes de la EM. En estas formas, se producen ataques de empeoramiento o nuevos síntomas (recaída), seguido por periodos de recuperación parcial o completa (remisión).

Tecfidera reduce el riesgo de recidiva de la MS hasta en un 49 por ciento más de dos años. También reduce el riesgo de tener empeoramiento de la discapacidad física en alrededor de 38 por ciento .

Tecfidera para la psoriasis

Tecfidera se utiliza fuera de la etiqueta para el tratamiento de la psoriasis en placa . El uso no es cuando un medicamento está aprobado para el tratamiento de una condición, pero se usa para tratar una condición distinta.

En una clínica estudiar, Alrededor del 33 por ciento de las personas que toman Tecfidera tenían sus placas claro o casi completamente clara después de 16 semanas de tratamiento. Alrededor del 38 por ciento de las personas que tomaban el fármaco tenía una mejora del 75 por ciento en un índice de severidad de la placa y el área afectada.

Varios medicamentos están disponibles para tratar las formas recidivantes de la esclerosis múltiple (EM) . Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

  • interferón beta-1a ( Avonex, Rebif )
  • interferón beta-1b (Betaseron)
  • acetato de glatiramer (Copaxone, Glatopa)
  • IV inmunoglobulina (Bivigam, Gammagard, otros)
  • anticuerpos monoclonales tales como:
    • alemtuzumab (Lemtrada)
    • natalizumab (Tysabri)
    • rituximab ( Rituxan )
    • ocrelizumab (Ocrevus)
  • fingolimod (Gilenya)
  • teriflunomida (Aubagio)

Nota: Algunos de los medicamentos que aparecen aquí se utilizan fuera de la etiqueta para tratar las formas recidivantes de la EM.

Usted puede preguntarse cómo Tecfidera se compara con otros medicamentos que se recetan para usos similares. A continuación se presentan las comparaciones entre Tecfidera y varios medicamentos.

Tecfidera vs Aubagio

Tecfidera y Aubagio (teriflunomida) están ambos clasificados como terapias que modifican la enfermedad . Ambos disminuyen ciertas funciones inmunes del cuerpo, pero funcionan de diferentes maneras.

Usos

Tecfidera y Aubagio son ambos aprobado por la FDA para el tratamiento de formas recidivantes de la esclerosis múltiple (MS) .

formas farmacéuticas

Tecfidera viene como una cápsula oral de liberación retardada que se toma dos veces al día. Aubagio viene como una tableta oral que se toma una vez al día.

Los efectos secundarios y los riesgos

Tecfidera y Aubagio tienen algunos efectos secundarios similares y algunos que difieren. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Tanto Tecfidera y Aubagio Tecfidera Aubagio
Los efectos secundarios más comunes • diarrea
• náuseas
• enrojecimiento
• dolor de estómago
• vómitos
• malestar estomacal
• picazón en la piel
• erupción
• dolor de cabeza
• pérdida del cabello
• dolor en las articulaciones
Los efectos secundarios graves • daño hepático
• alergia severa
• infección cerebral (PML)
• bajos niveles de glóbulos blancos (linfopenia)
• enrojecimiento grave
• infección grave
• reacciones graves de la piel
• daño a los nervios
• aumento de la presión arterial
daño pulmonar •
el sello de advertencia: daño hepático grave, daño fetal

Aubagio tiene recuadros de advertenciade la FDA. Estos son los advertencia más fuerte que la FDA requiere. Una caja de alerta alerta a los médicos y pacientes sobre efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Eficacia

Tanto Tecfidera y Aubagio son eficaces para el tratamiento de la EM. La eficacia de estos fármacos no se ha comparado directamente en los estudios clínicos. Sin embargo, en un análisis , se compararon de manera indirecta y se encontró que tienen beneficios similares.

costos

Tecfidera y Aubagio sólo están disponibles como medicamentos de marca. Las versiones genéricas de estos medicamentos no están disponibles. Las formas genéricas son típicamente menos costosos que los de marca.

Tecfidera generalmente cuesta un poco más de Aubagio. Sin embargo, el precio exacto que paga dependerá de su plan de seguro.

Tecfidera vs Copaxone

Tecfidera y Copaxone ( acetato de glatiramer ) están ambos clasificados como terapias que modifican la enfermedad . Ambos disminuyen ciertas funciones inmunes del cuerpo, pero funcionan de diferentes maneras.

Usos

Tecfidera y Copaxone son ambos aprobado por la FDA para el tratamiento de formas recidivantes de la esclerosis múltiple (MS) .

formas farmacéuticas

Una ventaja de Tecfidera es que se toma por vía oral. Viene como una cápsula oral de liberación retardada que se toma dos veces al día.

Copaxone debe ser inyectada. Se presenta como una inyección subcutánea autoinyectable. Se puede administrar en casa, ya sea veces una vez al día o tres por semana.

Los efectos secundarios y los riesgos

Tecfidera y Copaxone tienen algunos efectos secundarios similares y algunos que difieren. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Tanto Tecfidera y Copaxone Tecfidera Copaxone
Los efectos secundarios más comunes • náuseas
• vómitos
• erupción
• picazón en la piel
• enrojecimiento
• dolor de estómago
• malestar estomacal
• diarrea
• palpitaciones
• pulso cardiaco rápido
• Problemas de visión
• dificultad para tragar
dolor en el lugar de la inyección • enrojecimiento, picor, y
• debilidad
• fiebre
• escalofríos
• retención de líquidos
• infecciones respiratorias
• dolor de espalda
• ansiedad
• falta de aliento
Los efectos secundarios graves (pocos efectos secundarios graves similares) • infección cerebral (PML)
• niveles bajos de glóbulos blancos (linfopenia)
• grave lavado
• daño hepático
• alergia grave
• reacción severa de la inyección
• dolor en el pecho

Eficacia

Tanto Tecfidera y Copaxone son eficaces para el tratamiento de la EM. La eficacia de estos fármacos no se ha comparado directamente en los estudios clínicos. Sin embargo, de acuerdo con una análisis , Tecfidera puede ser más eficaz que Copaxone para la prevención de la recaída y la desaceleración de empeoramiento de la discapacidad.

costos

Tecfidera sólo está disponible como un medicamento de marca. Copaxone está disponible como un medicamento de marca. También está disponible en forma genérica llamada acetato de glatiramer.

La forma genérica de Copaxone es mucho menos costoso que Tecfidera. De marca Copaxone y Tecfidera generalmente cuestan aproximadamente lo mismo. La cantidad real que paga dependerá de su plan de seguro.

Tecfidera vs Ocrevus

Tecfidera y Ocrevus ( ocrelizumab ) están ambos clasificados como terapias que modifican la enfermedad . Tanto disminuir ciertas funciones inmunes del cuerpo, pero funcionan de diferentes maneras.

Usos

Tecfidera y Ocrevus son ambos aprobado por la FDA para el tratamiento de formas recidivantes de la esclerosis múltiple (MS) . Ocrevus también está aprobado para el tratamiento de las formas progresivas de esclerosis múltiple.

formas farmacéuticas

Una ventaja de Tecfidera es que puede tomarse por vía oral. Viene como una cápsula oral de liberación retardada que se toma dos veces al día.

Ocrevus se debe inyectar mediante una infusión intravenosa (IV). Debe ser administrado en una clínica u hospital. Después de las dos primeras dosis, Ocrevus se administra cada seis meses.

Los efectos secundarios y los riesgos

Tecfidera y Ocrevus tienen algunos efectos secundarios similares y algunos que difieren. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Tanto Tecfidera y Ocrevus Tecfidera Ocrevus
Los efectos secundarios más comunes • Diarrea • enrojecimiento
• dolor de estómago
• náuseas
• vómitos
• malestar estomacal
• picazón en la piel
• erupción
• depresión
• infecciones respiratorias
• dolor de espalda
• infecciones de herpes (si se exponen al virus)
• dolor en brazos y piernas
• tos
• hinchazón en las piernas
• infección de la piel
Los efectos secundarios graves • infección cerebral (LMP) • niveles bajos de glóbulos blancos (linfopenia)
• grave lavado
• daño hepático
• alergia grave
• severa reacción a la infusión
• cáncer
• infecciones graves
• reactivación de la hepatitis B

Eficacia

Tanto Tecfidera y Ocrevus son eficaces para el tratamiento de la EM, pero no está claro si se trabaja mejor que el otro. La eficacia de estos fármacos no se ha comparado directamente en los estudios clínicos.

costos

Tecfidera y Ocrevus están disponibles como medicamentos de marca. No están disponibles en forma genérica, que pueden ser menos costosos que los de marca.

Ocrevus puede costar menos que Tecfidera. La cantidad real que paga dependerá de su plan de seguro.

Tecfidera vs Tysabri

Tecfidera y Tysabri (natalizumab) están ambos clasificados como terapias que modifican la enfermedad . Ambos fármacos disminuyen ciertas funciones inmunes del cuerpo, pero que funcionan de diferentes maneras.

Usos

Tecfidera y Tysabri son ambos aprobado por la FDA para el tratamiento de formas recidivantes de la esclerosis múltiple (MS) . TYSABRI también está aprobado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn .

formas farmacéuticas

Una ventaja de Tecfidera es que se toma por vía oral. Tecfidera viene como una cápsula oral de liberación retardada que se toma dos veces al día.

Tysabri debe ser administrado como un (IV) de infusión intravenosa que es dado en una clínica o un hospital. Se administra una vez cada mes.

Los efectos secundarios y los riesgos

Tecfidera y Tysabri tienen algunos efectos secundarios similares y algunos que difieren. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Tanto Tecfidera y Tysabri Tecfidera Tysabri
Los efectos secundarios más comunes • erupción
• picazón en la piel
• diarrea
malestar estomacal •
• enrojecimiento
• dolor de estómago
• náuseas
• vómitos
• dolor de cabeza
• fatiga
• dolor en las articulaciones
• pérdida o ganancia de peso
• infección del tracto urinario
• infección vaginal
• Infección respiratoria
• síntomas similares a la gripe
• infecciones de estómago
• depresión
• dolor en brazos y piernas
• vértigo
• menstruación irregular
• estreñimiento
Los efectos secundarios graves • infección cerebral (LMP) *
• daño hepático
• alergia severa
• Los niveles bajos de glóbulos blancos (linfopenia)
• enrojecimiento grave
• amenazan la vida infección por herpes (si se expone al virus)
infecciones graves •

* Ambos medicamentos se han relacionado con la leucoencefalopatía multifocal progresiva(LMP), pero sólo Tysabri tiene una relacionadarecuadro de advertenciade la FDA. Esta es la advertencia más fuerte requiere la FDA. Una caja de alerta alerta a los médicos y pacientes sobre efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Eficacia

Tanto Tecfidera y Tysabri son eficaces para el tratamiento de la EM. La eficacia de estos fármacos no se ha comparado directamente en los estudios clínicos. Sin embargo, de acuerdo con una análisis , Tysabri puede ser más eficaz que Tecfidera para la prevención de la recaída.

Es importante tener en cuenta que debido a su riesgo de LMP, Tysabri por lo general no es un medicamento de primera elección para la EM.

costos

Tecfidera y Tysabri sólo están disponibles como medicamentos de marca. Las versiones genéricas de estos medicamentos no están disponibles. Los medicamentos genéricos generalmente cuestan menos que los medicamentos de marca.

Tecfidera generalmente cuesta más de Tysabri. La cantidad real que paga dependerá de su plan de seguro.

Tecfidera vs Gilenya

Tecfidera y Gilenya ( fingolimod ) están ambos clasificados como terapias que modifican la enfermedad . Tanto disminuir ciertas funciones inmunes del cuerpo, pero funcionan de diferentes maneras.

Usos

Tecfidera y Gilenya son ambos aprobado por la FDA para el tratamiento de formas recidivantes de la esclerosis múltiple (MS) .

formas farmacéuticas

Tecfidera viene como una cápsula oral de liberación retardada que se toma dos veces al día. Gilenya viene como una cápsula oral que se toma una vez al día.

Los efectos secundarios y los riesgos

Tecfidera y Gilenya tienen algunos efectos secundarios similares y algunos que difieren. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Tanto Tecfidera y Gilenya Tecfidera Gilenya
Los efectos secundarios más comunes • diarrea
• náuseas
• dolor de estómago
• malestar estomacal
• enrojecimiento
• vómitos
• picazón en la piel
• erupción
• infecciones respiratorias como la gripe o bronquitis
• tejas
• dolor de cabeza
• debilidad
• dolor en la espalda o los brazos y piernas
• caída del cabello
• tos
• problemas de visión
Los efectos secundarios graves • infección cerebral (PML)
• daño hepático
• alergia severa
• niveles bajos de glóbulos blancos (linfopenia)
• enrojecimiento grave • latidos cardiacos anormales o ritmo cardíaco lento
• infección de herpes grave (si se expone al virus)
• infecciones graves
• pulmonar reducida función
• líquido en el ojo (edema macular)
• trastorno cerebral (síndrome de encefalopatía posterior reversible)
• aumento de la presión arterial
• cáncer de piel
• linfoma
• convulsiones

Eficacia

Tanto Tecfidera y Gilenya son eficaces para el tratamiento de la EM. La eficacia de estos fármacos no se ha comparado directamente en los estudios clínicos. Sin embargo, de acuerdo con una análisis , Tecfidera y Gilenya funcionan igual de bien para la prevención de la recaída.

costos

Tecfidera y Gilenya sólo están disponibles como medicamentos de marca. Las versiones genéricas de estos medicamentos no están disponibles. Los medicamentos genéricos generalmente cuestan menos que los medicamentos de marca.

Tecfidera y Gilenya generalmente cuestan aproximadamente lo mismo. La cantidad real que paga dependerá de su plan de seguro.

Tecfidera vs. interferón (Avonex, Rebif)

Tecfidera e interferón ( Avonex, Rebif ) son ambos clasificados como terapias que modifican la enfermedad . Tanto disminuir ciertas funciones inmunes del cuerpo, pero funcionan de diferentes maneras.

Usos

Tecfidera e interferón (Avonex, Rebif) son cada aprobados por la FDA para el tratamiento de formas recidivantes de la esclerosis múltiple (MS) .

formas farmacéuticas

Una ventaja de Tecfidera es que se toma por vía oral. Tecfidera viene como una cápsula oral de liberación retardada que se toma dos veces al día.

Avonex y Rebif son dos marcas diferentes de interferón beta-1a. Ambas formas deben ser inyectados. Rebif se presenta como una inyección subcutánea que se da bajo la piel tres veces por semana. Avonex se presenta como una inyección intramuscular que se da en un músculo una vez por semana. Ambos son autoadministrados en el hogar.

Los efectos secundarios y los riesgos

Tecfidera e interferón tienen algunos efectos secundarios similares y algunos que difieren. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Tanto Tecfidera e interferón Tecfidera interferón
Los efectos secundarios más comunes • erupción
• náuseas
• dolor de estómago
• enrojecimiento
• vómito
• malestar estomacal
• picazón en la piel
• diarrea
• dolor en el lugar de la inyección o irritación
síntomas similares a la gripe •
• Infecciones respiratorias
• dolor de cabeza
• cansancio
• debilidad
• fiebre
• Dolor de pecho
• somnolencia
• tiroides trastorno
• dolor en la espalda, articulaciones o músculos
• problemas de visión
• mareos
• caída del cabello
• urinaria infecciones de las vías
Los efectos secundarios graves • daño hepático
• alergia severa
• enrojecimiento grave
• infección cerebral (PML)
• niveles bajos de glóbulos blancos (linfopenia)
• depresión
• pensamientos suicidas
• trastornos sanguíneos
• convulsiones
• insuficiencia cardíaca

Eficacia

Tanto Tecfidera e interferón son eficaces para el tratamiento de la EM. La eficacia de estos fármacos no se ha comparado directamente en los estudios clínicos. Sin embargo, de acuerdo con una análisis , Tecfidera puede ser más eficaz que el interferón para la prevención de la recaída y la desaceleración de empeoramiento de la discapacidad.

costos

Tecfidera e interferón (Rebif, Avonex) sólo están disponibles como medicamentos de marca. Las versiones genéricas de estos medicamentos no están disponibles. Los medicamentos genéricos generalmente cuestan menos que los medicamentos de marca.

Tecfidera e interferón generalmente cuestan aproximadamente lo mismo. La cantidad real que paga dependerá de su seguro.

Tecfidera vs Protandim

Tecfidera es un fármaco aprobado por la FDA para el tratamiento de formas recidivantes de la esclerosis múltiple (MS) . Varios clínicos Los estudios han demostrado que puede prevenir la recidiva de la MS y retrasar el empeoramiento de la discapacidad física.

Protandim es un suplemento dietético que contiene varios ingredientes, incluyendo:

  • Cardo de leche
  • Ashwagandha
  • té verde
  • cúrcuma
  • bacopa

Algunos afirman que Protandim funciona como funciona Tecfidera. Protandim a veces se llama un “Tecfidera natural”.

Sin embargo, Protandim nunca ha sido estudiado en pacientes con EM. Por lo tanto, no hay ninguna investigación clínica fiable que funciona.

Nota: Si su médico le ha recetado Tecfidera para usted, no reemplazarlo con Protandim. Si desea explorar otras opciones de tratamiento, hable con su médico.

La siguiente información describe las dosis que se utilizan comúnmente o recomendados. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis a su médico prescribe para usted. Su médico determinará la dosis adecuada para satisfacer sus necesidades.

Dosificación para la esclerosis múltiple

Cuando se inicia Tecfidera, la dosis es de 120 mg dos veces al día durante los primeros siete días. Después de esta primera semana, la dosis se aumenta a 240 mg dos veces al día. Esta es la dosis de mantenimiento a largo plazo.

Para personas que tienen efectos secundarios molestos de Tecfidera, la dosis de mantenimiento puede ser temporalmente disminuido a 120 mg dos veces al día. La mayor dosis de mantenimiento de 240 mg dos veces al día se debe iniciar de nuevo el plazo de cuatro semanas.

¿Qué pasa si dejo de tomar una dosis?

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora para su próxima dosis, tome la dosis que uno. No trate de ponerse al día tomando dos dosis al mismo tiempo.

Voy a tener que utilizar este medicamento a largo plazo?

Sí, este medicamento está destinado a ser llevado a largo plazo.

Tome Tecfidera exactamente de acuerdo con las instrucciones del médico.

Sincronización

Tecfidera se toma dos veces al día. Por lo general se toma con la comida de la mañana y de la cena.

Tomando Tecfidera con comida

Tecfidera debe tomarse con alimentos. Esto puede ayudar a reducir el efecto secundario de enrojecimiento. Flushing también puede reducirse tomando 325 mg de aspirina 30 minutos antes de tomar Tecfidera.

Puede ser aplastado Tecfidera?

Tecfidera no debe ser aplastado, o se abre y rociada sobre los alimentos. Tecfidera cápsulas deben tragarse enteras.

Los estudios en animales muestran que Tecfidera puede ser perjudicial para el feto y puede no ser seguros durante el embarazo. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los seres humanos.

Los estudios no han evaluado los efectos de Tecfidera con respecto al embarazo o defectos de nacimiento en seres humanos.

Si está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su médico acerca de si debe tomar Tecfidera.

Si queda embarazada mientras toma Tecfidera, puede participar en el Registro de embarazos Tecfidera. Un registro de embarazo ayuda a reunir información sobre cómo ciertos medicamentos pueden afectar el embarazo. Si desea unirse al registro, pregunte a su médico, llame al 866-810-1462, o visite el registro del sitio web .

No ha habido suficientes estudios para demostrar si Tecfidera aparece en la leche materna.

Algunos expertos recomiendan evitar la lactancia materna mientras esté tomando este medicamento. Sin embargo, otros no lo hacen. Si usted está tomando Tecfidera y desea dar el pecho a su hijo, hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios potenciales.

La esclerosis múltiple (MS) es una enfermedad autoinmune. Con este tipo de condición, el sistema inmunológico, que combate la enfermedad, los errores células sanas para los invasores enemigos y los ataca. Esto puede causar inflamación crónica .

Con MS, se considera que la inflamación crónica que causa daño a los nervios, incluyendo la desmielinización que causa muchos síntomas de la EM. El estrés oxidativo (EO) también se piensa para causar este daño. OS es un desequilibrio de ciertas moléculas en su cuerpo.

Tecfidera se piensa para ayudar a tratar MS haciendo que el cuerpo para producir una proteína llamada Nrf2. Esta proteína se cree que ayuda a recuperar el equilibrio molecular del cuerpo. Este efecto, a su vez, ayuda a reducir el daño causado por la inflamación y la SG.

Además, Tecfidera cambia algunas de las funciones celulares inmunes del cuerpo para disminuir ciertas respuestas inflamatorias. También puede evitar que el cuerpo de la activación de ciertas células inmunes. Estos efectos también podrían ayudar a reducir los síntomas de la EM.

¿Cuánto tiempo se tarda en hacer efecto?

Tecfidera comenzará a trabajar en su cuerpo de inmediato, pero puede tomar varias semanas para alcanzar su pleno efecto.

Mientras está funcionando, es posible que no note una mejoría en sus síntomas. Esto se debe a que se destina principalmente para prevenir las recaídas.

Tecfidera no interactúa con el alcohol. Sin embargo, el alcohol podría empeorar ciertos efectos secundarios de Tecfidera, tales como:

  • Diarrea
  • náusea
  • enrojecimiento

Evitar el consumo excesivo de alcohol mientras está tomando Tecfidera.

Tecfidera puede interactuar con otros medicamentos. A continuación se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Tecfidera. Esta lista no puede contener todos los medicamentos que pueden interactuar con Tecfidera.

Diferentes interacciones con otros medicamentos pueden causar efectos diferentes. Por ejemplo, algunos pueden interferir con la eficacia de un medicamento es eficaz, mientras que otros pueden causar aumento de los efectos secundarios.

Antes de tomar Tecfidera, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico acerca de todos los medicamentos, de venta libre, y otros medicamentos que toma. También contarles acerca de cualquier tipo de vitaminas, hierbas y suplementos que esté tomando. Compartir esta información puede ayudar a evitar posibles interacciones.

Si tiene alguna pregunta acerca de las interacciones entre medicamentos que pueden afectar a usted, pregunte a su médico o farmacéutico.

Tecfidera y ocrelizumab (Ocrevus)

Tomando Tecfidera con ocrelizumab puede aumentar el riesgo de la inmunosupresión y la resultante infecciones graves. La inmunosupresión es cuando el sistema inmune se debilita.

Tecfidera y el ibuprofeno

No hay interacciones conocidas entre el ibuprofeno y el Tecfidera.

Tecfidera y aspirina

No hay interacciones conocidas entre la aspirina y Tecfidera. La aspirina se utiliza habitualmente 30 minutos antes de tomar Tecfidera para prevenir el lavado.

Aquí están las respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Tecfidera.

¿Por qué el lavado Tecfidera causa?

No es exactamente claro por qué Tecfidera causa enrojecimiento. Sin embargo, es probable que tenga que ver con la dilatación (ensanchamiento) de los vasos sanguíneos en la cara donde se produce el lavado.

¿Cómo se puede prevenir el lavado de Tecfidera?

Puede que no sea capaz de evitar por completo enrojecimiento causado por Tecfidera, pero hay dos cosas que puede hacer para ayudar a reducirla:

  • Tome Tecfidera con una comida.
  • Tome 325 mg de aspirina 30 minutos antes de tomar Tecfidera.

Si estos pasos no ayudan y todavía tiene enrojecimiento molestos, hable con su médico.

No Tecfidera hacer sentir cansado?

Algunas personas que toman Tecfidera dicen que se sienten fatiga. Sin embargo, la sensación de cansancio o somnolencia no son los efectos secundarios que se han encontrado en los estudios clínicos de Tecfidera.

Tecfidera es un inmunosupresor?

Tecfidera afecta el sistema inmunológico. Reduce algunas funciones del sistema inmune para disminuir las respuestas inflamatorias. También puede reducir la activación de ciertas células inmunes.

Sin embargo, Tecfidera no suele ser categorizado como un inmunosupresor. A veces se le llama un inmunomodulador, lo que significa que afecta a algunas funciones del sistema inmunológico.

¿Es necesario preocuparse por la exposición al sol mientras toma Tecfidera?

Tecfidera no hace que su piel sea más sensible al sol como algunos medicamentos hacen. Sin embargo, si usted experimenta el lavado de Tecfidera, la exposición al sol puede empeorar la sensación de sofocación.

¿Qué tan efectivo es Tecfidera?

Tecfidera se ha encontrado para reducir la recidiva de la MS hasta en un 49 por ciento más de dos años. También se ha encontrado para reducir el riesgo de tener empeoramiento de la discapacidad física en aproximadamente un 38 por ciento .

¿Por qué tengo diferentes instrucciones de dosificación después de la primera semana?

Es común que los medicamentos que se inició a una dosis más baja y luego se incrementaron después. Esto permite a su cuerpo para procesar una dosis más baja, ya que se adapta al medicamento.

Para Tecfidera, se empieza con una dosis menor de 120 mg dos veces al día durante los primeros siete días. Después de eso, se incrementa la dosis a 240 mg dos veces al día, y esto es la dosis que le quedara. Sin embargo, si usted tiene demasiados efectos secundarios con la dosis más alta, su médico podría disminuir la dosis durante un tiempo.

¿Es necesario hacer exámenes de sangre mientras estoy en Tecfidera?

Sí. Antes de empezar a tomar Tecfidera, su médico le hará análisis de sangre para comprobar su recuento de células sanguíneas y la función del hígado. Estas pruebas probablemente se repetirán durante su tratamiento con el fármaco. Para el primer año de tratamiento, estas pruebas se hacen típicamente al menos cada seis meses.

Tomar demasiada cantidad de este medicamento puede aumentar su riesgo de efectos secundarios graves.

Los síntomas de sobredosis

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

  • Diarrea
  • náusea
  • enrojecimiento
  • vómitos
  • erupción
  • malestar estomacal
  • dolor de cabeza

¿Qué hacer en caso de sobredosis

Si usted cree que haya tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico o buscar la guía de la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento al 800-222-1222 oa través de su herramienta en línea . Sin embargo, si los síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de urgencias más cercana.

Antes de tomar Tecfidera, hable con su médico acerca de cualquier problema médico que tenga. Tecfidera puede no ser adecuado para usted si usted tiene ciertas condiciones médicas. Estas condiciones incluyen:

  • La supresión del sistema inmunológico: Si su sistema inmunitario está deprimido, Tecfidera puede empeorar esta condición. Este efecto puede aumentar el riesgo de infecciones graves.
  • La enfermedad hepática: Tecfidera puede causar daños en el hígado. Si ya tiene una enfermedad hepática, que puede empeorar su condición.

Cuando Tecfidera se dispensa desde la farmacia, el farmacéutico añadir una fecha de caducidad para la etiqueta de la botella. Esta fecha es típicamente un año desde la fecha en que se administró el medicamento.

El propósito de estas fechas de caducidad es el de garantizar la efectividad de la medicación durante este tiempo. lospostura actualde la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos caducados. Sin embargo, la FDAestudiar mostraron que muchos medicamentos pueden todavía ser bueno más allá de la fecha de caducidad indicada en el frasco.

El tiempo que un medicamento sigue siendo bueno puede depender de muchos factores, incluyendo cómo y dónde se almacena el medicamento. Tecfidera deben ser almacenados a temperatura ambiente en el envase original y protegido de la luz.

Si usted tiene el medicamento sobrante que ha ido más allá de la fecha de caducidad, hable con su farmacéutico acerca de si es posible que aún sea capaz de utilizarlo.

Se proporciona la siguiente información para los médicos y otros profesionales de la salud.

Mecanismo de acción

El mecanismo de acción de Tecfidera es complejo y no se entiende completamente. Funciona para la esclerosis múltiple (MS) a través de efectos anti-inflamatorios y efectos antioxidantes. La inflamación y el estrés oxidativo se cree que son importantes procesos patológicos en los pacientes con EM.

Tecfidera induce la 1 factor nuclear (derivado de eritroide 2) -como 2 (Nrf2) vía antioxidante, que protege contra el daño oxidativo en el sistema nervioso central y reduce la desmielinización del nervio.

Tecfidera también inhibe múltiples vías inmunes relacionados con receptores de tipo Toll, lo que reduce la producción de citoquinas inflamatorias. Tecfidera también reduce la activación de células T inmunes.

Farmacocinética y metabolismo

Después de la administración oral de Tecfidera, se metaboliza rápidamente por las esterasas a su metabolito activo, fumarato de monometilo (MMF). Por lo tanto, fumarato de dimetilo no es cuantificable en el plasma.

El tiempo para MMF concentración máxima (Tmax) es 2-2,5 horas.

La exhalación de dióxido de carbono es responsable de la eliminación de 60 por ciento de la droga. La eliminación renal y fecal son rutas de menor importancia.

La vida media de MMF es de aproximadamente 1 hora.

Contraindicaciones

Tecfidera está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a fumarato de dimetilo o cualquier excipiente.

Almacenamiento

Tecfidera deben almacenarse a temperatura ambiente, 59 ° F a 86 ° F (15 ° C a 30 ° C). Debe ser almacenado en el envase original y protegido de la luz.

Información de prescripción

La información de prescripción completa Tecfidera se puede encontrar aquí .

Exención de responsabilidad: Línea de Salud ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información es objetivamente correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe ser utilizado como un sustituto para el conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud autorizado. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información de la droga contenida en este documento está sujeta a cambio y no se destina a cubrir todos los posibles usos, las direcciones, las precauciones, advertencias, las interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un fármaco determinado no indica que la combinación de fármacos o fármaco es seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o todos los usos específicos.

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